Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Truqap, Capivasertibum, tabl. powl., 200 mg, 64 szt., GTIN: 05000456083126; Truqap, Capivasertibum, tabl. powl., 160 mg, 64 szt. GTIN: 05000456083119
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.4029.2024.15.MKO; PLR.4500.4030.2024.14.MKO; 19.02.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 21/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 21/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 21/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 21/2025
Uzupełnienie do zlecenia 21/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 21/2025

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 02.05.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 21/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.423.1.11.2025 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Truqap (kapiwasertyb) w ramach programu lekowego B.9.FM. „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)”” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
| |
|
Aleksandra Konieczna |
Uwagi identyczne w treści: Uwaga nr 1: „Rozdz. 8, Tab. 55 Odpowiedź ekspertów na dodatkowe pytanie MZ” |
Rozpatrzono | ||
|
Joanna Kufel-Grabowska |
Uwaga nr 2: „Rozdz. 3.6, Tab. 11 Zestawienie komparatorów wybranych przez Wnioskodawcę i ocena ich wyboru” |
Rozpatrzono | ||
|
Anna Kupiecka |
|
Rozpatrzono | ||
|
Krzysztof Kornas |
Uwaga nr 1: „Rozdział 3.4.1, str. 31-32/123; Tabela 12, str. 43/123” Uwaga nr 2: „Tabela 11, str. 42/123” Uwaga nr 3: „Tabela 6, str. 21-23/123 Rozdział 6.3.1, str. 100” |
Rozpatrzono | ||


Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 53/2025 do zlecenia 21/2025
(Dodano: 08.05.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 56/2025 do zlecenia 21/2025
(Dodano: 12.05.2025 r.)








