Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05901549325126
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.4396.2024.15.MKO; 05.03.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 32/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 32/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 32/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 32/2025
Uzupełnienie do zlecenia 32/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 32/2025

Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 06.06.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 32/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.423.1.16.2025 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego B.148 „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10: C54)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Status
| |
|
Magdalena Kardynał |
Uwaga ogólna |
Rozpatrzone |
||
|
Elżbieta Kozik |
Uwaga ogólna |
Rozpatrzone |
||
|
Lucyna Jaworska-Wojtas |
Uwaga ogólna |
Rozpatrzone |
||
|
Pozostałe uwagi |
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
Nie rozpatrzono |
||

Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 69/2025 do zlecenia 32/2025
(Dodano: 13.06.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 75/2025 do zlecenia 32/2025
(Dodano: 18.06.2025 r.)







