Utworzono: 2025-03-17 14:57:43 Opublikowano: 2025-03-17 14:57:43 Poprawiono: 2025-07-01 06:54:46

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Enhertu, Trastuzumab deruxtecan, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg, 1 fiol., GTIN: 04260161043629

Wskazanie:

wynikający ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3926.2024.15.DWI; 12.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 37/2025
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 37/2025
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 37/2025
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 37/2025
pdf AE_uzupełnienie do zlecenia 37/2025
pdf odp_wym_min do zlecenia 37/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 37/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19.06.2025r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 37/2025

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP – 37/2025, analiza nr OT.423.1.20.2025

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Enhertu (trastuzumab derukstekan) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka (ICD-10: C15-C16)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM

Iga Rawicka
Prezes
Fundacji
EuropaColon Polska

pdf 01
Plik PDF


Stanowisko przedstawiciela fundacji wspierającej środowisko pacjentów
W ramach uwag do AWA zgłoszona została potrzeba refundacji leku Enhertu.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

hr

Stanowisko Rady Przejrzystości:

pdfSRP 76/2025 do zlecenia 37/2025
(Dodano: 01.07.2025 r.)

hr

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    go to zlecenie

    Utworzono: 2025-03-17 14:57:43 Opublikowano: 2025-03-17 14:58:46 Poprawiono: 2025-07-01 06:54:46
    Opublikowano przez: Łukasz Kruk Licznik odwiedzin: 1230
    Wersje:
    2025-07-01 06:54:46 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
    2025-07-01 06:53:17 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
    2025-06-23 13:06:57 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2025-06-12 17:32:00 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
    2025-06-12 17:00:35 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
    2025-03-17 14:57:43 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2025-03-17 14:57:43 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2025. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl