Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065 • Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058 w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065 • Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058 w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065 • Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058 w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065 • Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058 w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 73/2025 do zlecenia 43/2025
(Dodano: 20.06.2025 r.)
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065 • Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058 w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
> align="center" colspan="4">
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065 • Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058 w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
<td>Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym./tr>
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065 • Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058 w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065\r\n • Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058\r\n w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”\r\n
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
OT.423.1.24.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065
• Tagrisso, osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058
w ramach programu lekowego „B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Sławomir Rynkiewicz
Plik PDF
Uwaga nr 1 W uwadze wskazano, że chorzy na NDRP z mutacją EGFR nie odnoszą korzyści z konsolidującego leczenia durwalumabem, a skuteczniejszą i uzasadnioną opcją, popartą badaniem LAURA, jest stosowanie ozymertynibu. Podkreślono, że refundacja tej terapii dotyczyłaby niewielkiej, ale istotnej klinicznie grupy chorych i odpowiadała aktualnym standardom międzynarodowym. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Aleksandra Wilk
Plik PDF
Uwaga nr 1 Sekcja Raka Płuca w Fundacji „To się leczy” wskazuje, że pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium z mutacją EGFR, narażeni na agresywny przebieg choroby i przerzuty do OUN, nadal nie mają dostępu do skutecznej terapii celowanej. Podkreślono, że ozymertynib, stosowany jako leczenie konsolidujące, może istotnie wydłużyć czas wolny od progresji i poprawić rokowania, dając chorym realną szansę na powrót do normalnego życia. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Krzysztof Kornas
Plik PDF
Uwaga nr 1 W uwadze odniesiono się do obliczeń własnych przeprowadzonych przez Agencję. Należy zauważyć, że oszacowania nieuwzględniające kolejnych linii leczenia zostały przeprowadzone w ramach analizy wrażliwości, której celem – zgodnie z jej definicją – jest ocena wpływu zmienności poszczególnych założeń modelu na końcowe wyniki analizy Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
2025-06-05 14:38:29
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
new introng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tagrisso, Osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065, Tagrisso, Osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.4445.2024.21.MKO; PLR.4500.4446.2024.23.MKO; 21.03.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 43/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 43/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 43/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 43/2025 Uzupełnienie do zlecenia 43/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 43/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12.06.2025r.
x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 43/2025
2025-03-28 10:45:10
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
new introng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 43/2025
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 43/2025
