50/2025 ZLC

Utworzono: 2025-04-16 14:43:20 Opublikowano: 2025-04-16 14:43:20 Poprawiono: 2025-07-10 13:36:29

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., GTIN: 05391507146816

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4447.2024.15.MKO; 28.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 50/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 50/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 50/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 50/2025
Uzupełnienie do zlecenia 50/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 50/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 50/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

➔ Metryczka

Utworzono: 2025-04-16 14:43:20	Opublikowano: 2025-04-16 14:53:16	Poprawiono: 2025-07-10 13:36:29
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 882
Wersje:
2025-07-10 13:36:29	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., GTIN: 05391507146816 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4447.2024.15.MKO; 28.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 50/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 50/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 50/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 50/2025 Uzupełnienie do zlecenia 50/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 50/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 107.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 50/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-07-10 13:31:10	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., GTIN: 05391507146816 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4447.2024.15.MKO; 28.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 50/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 50/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 50/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 50/2025 Uzupełnienie do zlecenia 50/2025 ~~\r\n~~ Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 50/2025 ~~\r\n~~ Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 50/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-07-10 13:30:24	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., GTIN: 05391507146816 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4447.2024.15.MKO; 28.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 50/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 50/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 50/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 50/2025 Uzupełnienie do zlecenia 50/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 50/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 50/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI >
2025-07-10 13:29:14	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., GTIN: 05391507146816 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4447.2024.15.MKO; 28.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 3250/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 3250/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 3250/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 3250/2025 Uzupełnienie do zlecenia 3250/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 3250/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 3250/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI >
2025-07-10 13:26:39	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., GTIN: 05391507146816 trong>Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4447.2024.15.MKO; 28.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 32/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 32/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 32/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 32/2025 Uzupełnienie do zlecenia 32/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 32/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2025r. x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 32/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-04-16 14:43:20	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji n~~g>Nazwa produktu l~~e~~czniczego/ś~~w~~iadczenia:~~ Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do in~~fuzji, 200 mg, 1 fiol., GTIN: 05391507146816~~ tro~~ng>Wskazanie:~~ wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4447.2024.15.MKO; 28.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2025-04-16 14:43:20	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Trodelvy, Sacituzumabum govitecanum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., GTIN: 05391507146816 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.4447.2024.15.MKO; 28.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji