52/2025 ZLC

Utworzono: 2025-04-16 14:43:38 Opublikowano: 2025-04-16 14:43:38 Poprawiono: 2025-08-18 16:42:53

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Abecma, Idecabtagenum vicleucelum, Dyspersja do infuzji, 260 – 500 x 106 komórek,1 worek, kod GTIN: 08027950801800

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.161.2025.17.PRU; 31.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 52/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24.07.2025r.

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB

Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 52/2025, analiza nr OT.423.1.27.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Abecma (idekabtagen wikleucel) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10 C90.0)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzono
prof. dr hab. n. med. Krzysztof Jamroziak hematolog, specjalista chorób wewnętrznych	Plik PDF	Eksperci zwracają szczególną uwagę na potrzebę kliniczną refundacji skutecznych leków od 3-4 linii leczenia opornego/progresywnego szpiczaka plazmocytowego, wskazując wnioskowaną technologię jako najszybszą i najskuteczniejszą. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
dr n. med. Agata Tyczyńska specjalista onkologii klinicznej i hematologii	Plik PDF
prof. dr hab. n. med. Artur Jurczyszyn hematolog, specjalista chorób wewnętrznych	Plik PDF
Łukasz Rokicki Prezes Zarządu Fundacji Carita	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich/pacjentów popierającymi refundację ocenianej technologii, zwracają szczególną uwagę na jej korzystne efekty, jednak nie odnoszą się do treści samej analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Joanna Konarzewska-Król Dyrektorka Fundacji Onkologicznej Nadzieja	Plik PDF
Pola Król Prezeska Życie z Rakiem - Fundacja Onkologiczna	Plik PDF
Anna Leoniuk	Plik PDF
Anna Kupiecka Prezeska Fundacja OnkoCafe	Plik PDF

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 99/2025 do zlecenia 52/2025
(Dodano: 31.07.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Utworzono: 2025-04-16 14:43:38	Opublikowano: 2025-04-16 14:53:33	Poprawiono: 2025-08-18 16:42:53
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 4651
Wersje:
2025-08-18 16:42:53	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2025-08-18 16:40:43	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2025-08-18 15:26:54	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2025-07-31 14:51:42	Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński	Zobacz zmiany
2025-07-25 13:36:08	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2025-07-25 13:35:40	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2025-07-25 13:34:28	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2025-07-25 13:34:06	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2025-07-25 13:33:04	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2025-07-17 20:03:51	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2025-04-16 14:43:38	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2025-04-16 14:43:38	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna