Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 84/2024, analiza OT.423.1.31.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Tepkinly (epkorytamab) w ramach programu lekowego B.12.FM. Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85).
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 84/2024, analiza OT.423.1.31.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Tepkinly (epkorytamab) w ramach programu lekowego B.12.FM. Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85).
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 84/2024, analiza OT.423.1.31.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Tepkinly (epkorytamab) w ramach programu lekowego B.12.FM. Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85).
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 84/2024, analiza OT.423.1.31.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku UltomTepkirisnly (epkorytawulizumab) w ramach programu lekowego:„B.12.FM. Leczenie chorych zna uchłogniaki B-komólnirkoną postacią miastwenii (G7ICD-10: C82, C83, C85).0)”.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 112/2025 do zlecenia: 84/2025
(Dodano: 02.09.2025 r.)
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI\r\n
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
\r\n
Nr analizy weryfikacyjnej
\r\n style="text-align: left;" colspan="3" align="left">
BIP – 84/2024, analiza OT.423.1.31.2024
\r\n
\r\n
Tytuł analizy weryfikacyjnej
\r\n style="text-align: left;" colspan="3" align="left">Wniosek o objęcie refundacją leku Ultomiris (rawulizumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z uogólnioną postacią miastenii (G70.0)”.\r\n \r\n
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
\r\n W uwadze nakreślono problem decyzyjniy oraz przedstawiono sopinię dotyczącą zasadności refundacji wynioskóowanalizy klinicznej technologii.\r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n
\r\n
Rozpatrzono
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n
Łukasz Rokicki\r\n
Rozpatrzono
style="text-align: ="center;">
Roman Markowski (Abbvie)
\r\n W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz prziedstawiono opinsię dotyczącą zasadności refundacji wynioskoów analizy klinicznej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
\r\n W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. \r\n Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.\r\n
Rozpatrzono
hd style="text-align:="center">
Elżbieta Kozik
les/zlecenia_mz/2025/084/UW/84_UW_4_Kozik.pdf" t;arget="_blank="> Plik PDF
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Maria Szuba
Plik PDF
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
colspan="4" align="left">
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
BIP – 84/2024, analiza OT.423.1.31.2024
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Ultomiris (rawulizumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z uogólnioną postacią miastenii (G70.0)”.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Anna Kupiecka
Plik PDF
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Roman Markowski (Abbvie)
Plik PDF
W uwadze odniesiono się do wyników analizy klinicznej.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Łukasz Rokicki
Plik PDF
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Elżbieta Kozik
Plik PDF
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Maria Szuba
Plik PDF
W uwadze nakreślono problem decyzyjny oraz przedstawiono opinię dotyczącą zasadności refundacji wnioskowanej technologii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
2025-08-13 15:10:34
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
new introng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tepkinly, Epcoritamabum, roztwór do wstrzykiwań, 48 mg, 1 fiol. 0,8 ml, GTIN: 08054083026497, Tepkinly, Epcoritamabum, roztwór do wstrzykiwań, 4 mg/0,8 ml, 1 fiol. 0,8 ml, GTIN: 08054083026503
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.793.2025.15.PRU; PLR.4500.794.2025.15.PRU; 21.05.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 84/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 84/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 84/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 84/2025
Aneks do zlecenia 84/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 84/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.08.2025 r.r.
x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 84/2025
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-05-22 13:24:03
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
new introng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 84/2025
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 84/2025
