115/2025 ZLC

Utworzono: 2025-07-21 15:32:12 Opublikowano: 2025-07-21 15:32:12 Poprawiono: 2025-11-03 15:52:44

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 115/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 115/2025
Analiza ekonomiczna CMA do zlecenia 115/2025
Analiza ekonomiczna CUA do zlecenia 115/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 115/2025
Uzupełnienie do zlecenia 115/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 115/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.10.2025 r.r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 115/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 145/2025 do zlecenia 115/2025
(Dodano: 28.10.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 153/2025 do zlecenia 115/2025
(Dodano: 03.11.2025 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2025-07-21 15:32:12	Opublikowano: 2025-07-21 15:32:38	Poprawiono: 2025-11-03 15:52:44
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 1829
Wersje:
2025-11-03 15:52:23	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy:<~~br><~~/p> ~~\r\n\r\n~~ Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 115/2025 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza kliniczna do zlecenia 115/2025 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza ekonomiczna CMA do zlecenia 115/2025 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza ekonomiczna CUA do zlecenia 115/2025 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 115/2025 ~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uzupełnienie do zlecenia 115/2025<~~br> <~~/p> ~~\r\n~~ Analiza Weryfikacyjna Agencji:<~~br><~~/p> ~~\r\n\r\n~~ Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 115/2025~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Uwagi do Analiz:<~~br><~~/p> Termin zgłaszania uwag upływa: 17.10.2025 r.r. ~~\r\n\r\n~~ Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 115/2025~~\r\n~~ Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI~~\r\n~~ ~~\r\n~~ Stanowisko Rady Przejrzystości:~~\r\n~~ ~~\r\n~~ SRP 145/2025 do zlecenia 115/2025 ~~\r\n~~ (Dodano: 28.10.2025 r.)~~\r\n~~ Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja nr 153/2025 do zlecenia 115/2025 (Dodano: 03.11.2025 r.)
2025-10-28 23:45:52	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 115/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 115/2025 Analiza ekonomiczna CMA do zlecenia 115/2025 Analiza ekonomiczna CUA do zlecenia 115/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 115/2025 Uzupełnienie do zlecenia 115/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 115/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 17.10.2025 r.r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 115/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 145/2025 do zlecenia 115/2025 (Dodano: 28.10.2025 r.) <img src="/assets/images/hr.png" alt="hr"> a href="/zlecenia-mz-2025/1054-materialy-2025/9144-zlecenie-115-2025">
2025-10-10 13:23:58	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 115/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 115/2025 Analiza ekonomiczna CMA do zlecenia 115/2025 ~~\r\n~~Analiza ekonomiczna CUA do zlecenia 115/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 115/2025 Uzupełnienie do zlecenia 115/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 115/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 17.10.2025 r.r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 115/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-10-10 13:23:15	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 115/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 115/2025 ~~\r\n~~Analiza ekonomiczna CMA do zlecenia 115/2025<br> a href="/assets/files/zlecenia_mz/2025/115/AW/115_AW_DRe.423.1.4.2025_Adcetris_AE_CUA.pdf" target="_blank" title="plik analizy weryfikacyjnej"> Analiza ekonomiczna CUA do zlecenia 115/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 115/2025 Uzupełnienie do zlecenia 115/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 115/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 17.10.2025 r.r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 115/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-10-10 13:19:59	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 115/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 115/2025 2025_Adcetris_AE_CUA.pdf" target="_blank" title="plik analizy weryfikacyjnej"> Analiza ekonomiczna do zlecenia 115/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 115/2025 Uzupełnienie do zlecenia 115/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 115/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 17.10.2025 r.r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 115/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-10-10 12:37:07	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 115/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 115/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 115/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 115/2025 Uzupełnienie do zlecenia 115/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 115/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 17.10.2025 r.r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 115/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI />
2025-08-01 09:39:06	Edycja przeprowadzona przez: NFinity	Zmiany w tej wersji ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545 trong>Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji texnt&view=article&id=9144&catid=1054&Itemid=9176">
2025-07-21 15:32:12	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji n~~g>Nazwa produktu l~~e~~czniczego/ś~~w~~iadczenia:~~ Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do in~~fuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545~~ tro~~ng>Wskazanie:~~ wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2025-07-21 15:32:12	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Adcetris, Brentuximabum vedotinum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991004545 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.1269.2025.13.PRU; 17.07.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji