Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Altuvoct, efanesoctocog alfa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika + fiol. proszku, GTIN: 07350031444261, Altuvoct, efanesoctocog alfa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 500 j.m., 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika + fiol. proszku, GTIN: 07350031444322, Altuvoct, efanesoctocog alfa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1000 j.m., 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika + fiol. proszku, GTIN: 07350031444346, Altuvoct, efanesoctocog alfa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j.m., 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika + fiol. proszku, GTIN: 07350031444353 Altuvoct, efanesoctocog alfa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3000 j.m., 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika + fiol. proszku, GTIN: 07350031444360, Altuvoct, efanesoctocog alfa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 4000 j.m., 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika + fiol. proszku, GTIN: 07350031444377
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.852.2025.15.WMO PLR.4500.853.2025.13.WMO PLR.4500.854.2025.13.WMO PLR.4500.855.2025.13.WMO PLR.4500.856.2025.13.WMO PLR.4500.857.2025.13.WMO; 04.06.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 118/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 118/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 118/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 118/2025
Odpowiedzi do zlecenia 118/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 118/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 31.07.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 118/2025
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 118/2025, analiza nr OT.423.1.40.2025 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Altuvoct (efanezoktokog alfa) w ramach programu lekowego „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-10: D66, D67)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
| |
|
Joanna Nycz Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
|
Rozpatrzono | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 105/2025 do zlecenia 118/2025
(Dodano: 19.08.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 112/2025 do zlecenia MZ nr 118/2025
(Dodano: 18.08.2025 r.)
