Zlecenia MZ 2025

Aleksandra Wilk

Plik PDF

Uwaga 1
Ekspertka apeluje o refundację terapii amiwantamabem i lazertynibem w pierwszej linii leczenia chorych z EGFR+ NDRP, podkreślając jej wyższą skuteczność oraz korzyści kliniczne i jakościowe w porównaniu do obecnie dostępnych opcji. Zwraca uwagę, że dostęp do tej terapii oznaczałby wyrównanie szans polskich pacjentów względem standardów europejskich oraz poprawę komfortu leczenia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Kinga Suchecka

Plik PDF

Uwaga 1
Przedstawicielka firmy podkreśla znaczenie profilaktyki w ograniczaniu działań niepożądanych, zwłaszcza zmian skórnych i reakcji w miejscu podania, podczas terapii amiwantamabem i lazertynibem, wskazując na dane z badań potwierdzających jej skuteczność.
Uwaga 2
[uwaga niejawna]
Uwaga 3
Przedstawicielka firmy odnosi się do przyjętych w dokumencie AWA założeń dotyczących porównywalności efektów terapeutycznych inhibitorów EGFR pierwszej i drugiej generacji, stosowanych w Polsce, z terapiami ocenianymi w badaniach klinicznych. Podkreśla także, że raport HTA uwzględnia szeroki zakres komparatorów, w tym aktualny standard leczenia, co pozwala na kompleksową ocenę skuteczności i wartości terapeutycznej nowej interwencji
Uwaga 4
Przedstawicielka firmy wyjaśnia, że w analizie ekonomicznej pierwotnie wskazano błędną referencję, lecz faktycznie wykorzystano właściwy komunikat DGL z 26 marca 2025 r., a odnośnik został skorygowany w uzupełnieniach.
Uwagi nie wpływają na wnioskowanie

Pozostałe uwagi

Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.