Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Hetronifly, Serplulimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 10 ml, GTIN: 05055565798140
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1237.2025.12.MKO; 04.08.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 133/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 133/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 133/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 133/2025
Uzupelnienie do zlecenia 133/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 133/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 31.10.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 133/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 133/2025; analiza DAS.423.1.5.2025 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Hetronifly (serplulimab) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)” | |||
|
LP
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
| 1 |
Agata Nowicka |
Przedstawiono opinię Fundacji nt. objęcia finansowaniem produktu leczniczego Hetronifly (serplulimab) oraz informacje dot. omawianej jednostki chorobowej. |
||
| 1 |
Aleksandra Wilk |
Przedstawiono opinię Fundacji nt. omawianej jednostki chorobowej, dostępnych opcji terapeutycznych oraz argumenty przemawiające za objęciem finansowaniem serplulimabu. |
||
| 1 |
Damian Tworek |
Przedstawiono opinię eksperta nt. dostępnych alternatywnych terapii oraz skuteczności i bezpieczeństwa serplulimabu. Brak uwag do AWA. |
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 157/2025 do zlecenia 133/2025
(Dodano: 12.11.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 168/2025 do zlecenia MZ nr 133/2025
(Dodano: 13.11.2025 r.)
