Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
CRYSVITA, Burosumabum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg, 1 fiol., GTIN: 05038903003915, CRYSVITA, Burosumabum, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg, 1 fiol., GTIN: 05038903003922, CRYSVITA, Burosumabum, roztwór do wstrzykiwań, 30 mg, 1 fiol., GTIN: 05038903003939
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1007.2025.12.ELA PLR.4500.1008.2025.13.ELA PLR.4500.1009.2025.13.ELA; 21.07.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 144/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 144/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 144/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 144/2025 Odpowiedź do zlecenia 144/2025 Aneks do analiz do zlecenia 144/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 144/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.10.2025 r.r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 144/2025
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 144/2025 DPL.423.1.2.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Crysvita (burosumab) w ramach programu lekowego B.151 „Leczenie chorych na hipofosfatemię sprzężoną z chromosomem X (XLH) (ICD10 E.83.3)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Michał Opuchlik |
|
Rozpatrzono | ||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 153/2025 do zlecenia 144/2025
(Dodano: 30.10.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 161/2025 do zlecenia 144/2025
(Dodano: 04.11.2025 r.)
