Zlecenia MZ 2025

Katarzyna Pedrycz

Plik PDF

Uwagi mają charakter ogólny i podkreślają biorównoważność rysdyplamu w formie tabletek z postacią proszku do sporządzania roztworu doustnego. Wskazują na korzyści wynikające z dostępności nowej postaci leku (łatwiejsze stosowanie, brak konieczności przechowywania w lodówce).
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Anna Mądrzak

Plik PDF

Uwagi Pani Prezes Fundacji Pomocy Chorym na Zanik Mięśni im. Piotra Karlińskiego mają charakter ogólny. Zawarto w nich pełne poparcie dla włączenia nowej leku Evrysdi (risdiplam), tabletki 5 mg, do programu lekowego B.102.FM. Wskazano na udokumentowaną skuteczność i bezpieczeństwo leku. Zwrócono także uwagę, iż nowa forma leku w postaci tabletek stanowi praktyczne i istotne udogodnienie dla chorych i ich opiekunów, wiąże się z łatwiejszym stosowaniem i brakiem konieczności przechowywania w lodówce. Podkreślono, że prostsza i bardziej komfortowa forma podania realnie wpływa na jakość życia, niezależność i wytrwałość w terapii.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Maria Mazurkiewicz-Bełdzińska

Plik PDF

Pani Profesor przekazała uwagi o charakterze ogólnym. Podkreśliła korzyści związane z refundacją leku Evrysdi w postaci tabletek, obejmujące wygodę stosowania szczególnie dla osób aktywnych życiowo/ zawodowo poza domem, możliwość przechowywania w temperaturze pokojowej. Podkreśliła potwierdzoną biorównoważność tabletek względem proszku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Tamara Niedzwiecka

Plik PDF

Uwaga ma charakter ogólny. Zaznaczono, że forma tabletek jest wygodniejsza dla pacjenta i nie musi być ona przechowywana w lodówce, a także że jest ona porównywalnie skuteczna i bezpieczna co lek w postaci syropu.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.