Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Calquence, Acalabrutinibum, tabl. powl., 100 mg, 60 szt., GTIN: 05000456071116
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1643.2025.15.PRU; 20.08.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 158/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 158/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 158/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 158/2025 Aneks do zlecenia 158/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 158/2025
ERRATA do Analizy weryfikacyjnej Agencji do zlecenia 158/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 158/2025
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
DRe.423.1.6.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Calquence (acalabrutinibum) w ramach programu lekowego: B.12.FM. „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Prof. Tomasz Wróbel, Kierownik Katedry i Kliniki Hematologii, Terapii Komórkowych i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu |
|
Rozpatrzono | ||
|
Maria Szuba, Przewodnicząca Zarządu Stowarzyszenia Przyjaciół Chorych na Chłoniaki „Przebiśnieg” |
|
Rozpatrzono | ||
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 171/2025 do zlecenia 158/2025
(Dodano: 17.11.2025 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 162/2025 do zlecenia: 158/2025
(Dodano: 20.11.2025 r.)
