Utworzono: 2025-09-24 14:12:19 Opublikowano: 2025-09-24 14:12:19 Poprawiono: 2025-12-19 16:23:58

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Welireg, Belzutifanum, tabl. powl., 40 mg, 90 szt., GTIN: 00191778024418

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.1833.2025.13.KKL; 23.09.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 176/2025
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 176/2025
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 176/2025
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 176/2025
pdf Uzupełnienie do zlecenia 176/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 176/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 12.12.2025r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 176/2025

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP – 176/2025, analiza DAS.423.1.10.2025

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Welireg (belzutifanum) w ramach uzgodnionego programu lekowego „Leczenie pacjentów z chorobą Von Hippel-Lindau (ICD-10: Q85.8)”
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS

Karina Rusiniak

pdf 01
Plik PDF


Uwagi stanowią opis osobistych doświadczeń dot. leczenia zespołu vHL – w tym Weliregiem - oraz wskazują na potrzebę jego refundacji.
Uwaga nie wpływa na zmianę wnioskowania z AWA

Rozpatrzono

Beata Buda

pdf 01
Plik PDF


Uwagi stanowią opis osobistych doświadczeń dot. leczenia zespołu vHL oraz wskazują na potrzebę refundacji Weliregu
Uwagi nie wpływają na zmianę wnioskowania z AWA.

Rozpatrzono

Dominika Szczęsnowicz

pdf 01
Plik PDF


Uwagi stanowią opis zespołu VHL i zalet terapii belzutyfanem.
Uwagi nie wpływają na zmianę wnioskowania z AWA.

Rozpatrzono

Monika Zbaraska

pdf 01
Plik PDF


Uwagi stanowią opis leczenia zespołu VHL oraz wskazują na potrzebę refundacji Weliregu. W dokumencie zamieszczono również tekst poparcia w języku angielskim prof. Rachel Giles (President VHL Europs) dla pozytywnego rozpatrzenia wniosku o refundację Weliregu.
Uwagi nie wpływają na zmianę wnioskowania z AWA.

Rozpatrzono

hr

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
  • Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

hr

Stanowisko Rady Przejrzystości:

pdfSRP 181/2025 do zlecenia 176/2025
(Dodano:19.12.2025 r.)

hr

Rekomendacja Prezesa:

pdfRekomendacja 197/2025 do zlecenia 176/2025
(Dodano: 19.12.2025 r.)

hr

go to zlecenie

Utworzono: 2025-09-24 14:12:19 Opublikowano: 2025-09-24 14:12:38 Poprawiono: 2025-12-19 16:23:58
Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 2083
Wersje:
2025-12-19 16:23:58 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
2025-12-19 09:24:42 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2025-12-15 15:03:36 Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński Zobacz zmiany
2025-12-05 17:38:30 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
2025-09-24 14:12:19 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2025-09-24 14:12:19 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Wersja oryginalna
edytuj
Dane adresowe
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
ul. Przeskok 2
00-032 Warszawa
Dane kontaktowe
+48 22 101-4600
+48 22 46-88-555
sekretariat@aotm.gov.pl

Elektroniczna skrzynka podawcza:
/AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP

Adres doręczeń elektronicznych (ADE):
AE:PL-42150-39458-SDEVT-20
Social media
LinkedIn
Youtube
bip.aotm.gov.pl
Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2026.