Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Darzalex, Daratumumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 1800 mg (120 mg/ml), 1 fiol., GTIN: 05413868119596
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1812.2025.13.PRU; 19.09.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 177/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 177/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 177/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 177/2025 Uzupełnienie do zlecenia 177/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 177/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18.12.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 177/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
DPL.423.1.4.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Darzalex (daratumumab) w ramach programu lekowego B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Weronika Brzoszczyk |
|
Rozpatrzono | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 190/2025 do zlecenia: 177/2025
(Dodano:23.12.2025 r.)
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 206/2025 do zlecenia 177/2025
(Dodano: 30.12.2025 r.)
