Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lecigon, Levodopum + Carbidopum + Entacaponum, żel do podania dojelitowego, (20 mg + 5 mg + 20 mg)/ml, 7 wkładów, GTIN: 05909991474553
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1916.2025.10.JWI; 06.10.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 186/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 186/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 186/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 186/2025 Uzupełnienie do zlecenia 186/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 186/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 07.01.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 186/2025
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – DCh.423.1.4.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Lecigon (lewodopa + karbidopa + entakapon) we wskazaniu: Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona (ICD-10: G.20) | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 1/2026 do zlecenia 186/2025
(Dodano:16.01.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 5/2026 do zlecenia MZ 186/2025
(Dodano: 19.01.2026 r.)
