Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1749.2025.16.MKO; 13.10.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 190/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 190/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 190/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 190/2025 Odpowiedź na uwagi do analiz w zakresie niespełnienia minimalnych wymagań do zlecenia 190/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 190/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18.12.2025 r.r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 190/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.423.2.2.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Imfinzi (durvalumabum) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Agata Nowicka |
|
Rozpatrzono | ||
|
Tomasz Majrański |
|
Rozpatrzono | ||
|
Krzysztof Kornas |
|
Rozpatrzono | ||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 192/2025 do zlecenia: 190/2025
(Dodano:23.12.2025 r.)
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 208/2025 do zlecenia MZ 190/2025
(Dodano: 02.01.2025 r.)
