Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
OTAD.423.2.2.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Imfinzi (durvalumabum) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)””
Uwaga 1 W uwadze przedstawiono zasadność refundacji wnioskowanej interwencji w opinii Stowarzyszenia Walki z Rakiem Płuca (Oddział Szczecin). Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 2 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 3 W uwadze przedstawiono odpowiedź do oceny doboru techniki analitycznej w analizie ekonomicznej wnioskodawcy zawartej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
OTAD.423.2.2.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Imfinzi (durvalumabum) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)””
Uwaga 1 W uwadze przedstawiono zasadność refundacji wnioskowanej interwencji w opinii Stowarzyszenia Walki z Rakiem Płuca (Oddział Szczecin). Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 2 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 3 W uwadze przedstawiono odpowiedź do oceny doboru techniki analitycznej w analizie ekonomicznej wnioskodawcy zawartej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
OTAD.423.2.2.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Imfinzi (durvalumabum) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)””
Uwaga 1 W uwadze przedstawiono zasadność refundacji wnioskowanej interwencji w opinii Stowarzyszenia Walki z Rakiem Płuca (Oddział Szczecin). Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 2 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 3 W uwadze przedstawiono odpowiedź do oceny doboru techniki analitycznej w analizie ekonomicznej wnioskodawcy zawartej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 192/2025 do zlecenia: 190/2025(Dodano:23.12.2025 r.)
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-12-22 20:56:59
Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
OTAD.423.2.2.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Imfinzi (durvalumabum) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)””
Uwaga 1 W uwadze przedstawiono zasadność refundacji wnioskowanej interwencji w opinii Stowarzyszenia Walki z Rakiem Płuca (Oddział Szczecin). Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 1 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 2 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 3 <stbrong>W uwadze przedstawiono odpowiedź do oceny doboru techniki analitycznej w analizie ekonomicznej wnioskodawcy zawartej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji.. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
strong>p>
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-12-22 20:55:22
Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
OTAD.423.2.2.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Imfinzi (durvalumabum) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)””
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS
Agata Nowicka
Plik PDF
Uwaga 1W uwadze przedstawiono zasadność refundacji wnioskowanej interwencji w opinii Stowarzyszenia Walki z Rakiem Płuca (Oddział Szczecin).Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Tomasz Majrański
Plik PDF
Uwaga 1 W uwadze przedstawiono podsumowanie problemu decyzyjnego oraz zasadność refundacji w opinii autora.Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Krzysztof Kornas
Plik PDF
Uwaga 1 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji.Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 2 W uwadze odniesiono się do oceny doboru komparatora przedstawionej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji.Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Uwaga 3 W uwadze przedstawiono odpowiedź do oceny doboru techniki analitycznej w analizie ekonomicznej wnioskodawcy zawartej w Analizie Weryfikacyjnej Agencji..Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.
Rozpatrzono
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-12-11 10:40:17
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-12-11 10:38:29
Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
Zmiany w tej wersji
ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493
trong>Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1749.2025.16.MKO; 13.10.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 190/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 190/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 190/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 190/2025 Uzupełnienie do zlecenia 190/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 190/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 18.12.2025 r.r.
x" target="_blank" rel="noopener">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 190/2025
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-10-15 11:27:29
Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
Zmiany w tej wersji
ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 190/2025
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 190/2025
