Zlecenia MZ 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

\r\n

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 191/2025, analiza nr DAS.423.1.8.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo + Yervoy (niwolumab + ipilimumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD 10 C22.0) lub raka dróg żółciowych (ICD-10: C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
Joanna Konarzewska-Król, Fundacja Onkologiczna Nadzieja	Plik PDF	Uwagi ogólne, organizacje pacjenckie wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii.	Rozpatrzono
Pola Król Fundacja Onkologiczna „Życie z rakiem”	Plik PDF		Rozpatrzono
Agnieszka Chmielewska	Plik PDF	Uwagi ogólne, eksperci wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii, zwracając uwagę na jej skuteczność w leczeniu raka wątrobowokomórkowego.	Rozpatrzono
dr n. med. Łukasz Hajac	Plik PDF		Rozpatrzono
Aleksandra Rudnicka	Plik PDF	Formularz nie zawierał uwag.	Rozpatrzono

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

 

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

\r\n\r\n

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 191/2025, analiza nr DAS.423.1.8.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo + Yervoy (niwolumab + ipilimumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD 10 C22.0) lub raka dróg żółciowych (ICD-10: C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
Joanna Konarzewska-Król, Fundacja Onkologiczna Nadzieja	Plik PDF	Uwagi ogólne, organizacje pacjenckie wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii.	Rozpatrzono
Pola Król Fundacja Onkologiczna „Życie z rakiem”	Plik PDF		\r\n	Rozpatrzono
Agnieszka Chmielewska	Plik PDF	Uwagi ogólne, eksperci wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii, zwracając uwagę na jej skuteczność w leczeniu raka wątrobowokomórkowego.	Rozpatrzono
dr n. med. Łukasz Hajac	Plik PDF		\r\n	Rozpatrzono
Aleksandra Rudnicka	Plik PDF	Formularz nie zawierał uwag.	Rozpatrzono

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

 

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 191/2025, analiza nr DAS.423.1.8.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo + Yervoy (niwolumab + ipilimumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD 10 C22.0) lub raka dróg żółciowych (ICD-10: C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
Joanna Konarzewska-Król, Fundacja Onkologiczna Nadzieja	Plik PDF	Uwagi ogólne, organizacje pacjenckie wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii.	Rozpatrzono
Pola Król Fundacja Onkologiczna „Życie z rakiem”	Plik PDF			Rozpatrzono
Agnieszka Chmielewska	Plik PDF	Uwagi ogólne, eksperci wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii, zwracając uwagę na jej skuteczność w leczeniu raka wątrobowokomórkowego.	Rozpatrzono
dr n. med. Łukasz Hajac	Plik PDF			Rozpatrzono
Aleksandra Rudnicka	Plik PDF	Formularz nie zawierał uwag.	Rozpatrzono

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

 

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:<br></p>

\r\n\r\n Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025
\r\n \r\n Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025
\r\n \r\n Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025
\r\n \r\n Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025<br> </p> \r\n

Analiza Weryfikacyjna Agencji:<br></p>

\r\n\r\n Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025\r\n

\r\n

Uwagi do Analiz:<br></p>

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2025r.

\r\n\r\n Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025   Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: Nr analizy weryfikacyjnej BIP – 191/2025, analiza nr DAS.423.1.8.2025 Tytuł analizy weryfikacyjnej Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo + Yervoy (niwolumab + ipilimumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD 10 C22.0) lub raka dróg żółciowych (ICD-10: C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9)” Zgłaszający uwagi Treść uwagi Komentarz AOTM STATUS Joanna Konarzewska-Król, Fundacja Onkologiczna Nadzieja Plik PDF Uwagi ogólne, organizacje pacjenckie wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii. Rozpatrzono Pola Król Fundacja Onkologiczna „Życie z rakiem”

Plik PDF Rozpatrzono Agnieszka Chmielewska Plik PDF Uwagi ogólne, eksperci wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii, zwracając uwagę na jej skuteczność w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Rozpatrzono dr n. med. Łukasz Hajac Plik PDF Rozpatrzono Aleksandra Rudnicka Plik PDF Formularz nie zawierał uwag. Rozpatrzono

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI\r\n

 

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 076.11.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 07.11.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442 trong>Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT: PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 07.11.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI x.php?option=com_content&view=article&id=9309&catid=1054&Itemid=9176">

ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

trong>Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji