Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220518, Opdivo, Nivolumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909991220501, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872459, Yervoy, Ipilimumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05909990872442
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.2088.2025.12.DWI PLR.4500.2089.2025.12.DWI PLR.4500.2090.2025.15.DWI PLR.4500.2091.2025.14.DWI; 06.10.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 191/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 191/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 06.11.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 191/2025, analiza nr DAS.423.1.8.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo + Yervoy (niwolumab + ipilimumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD 10 C22.0) lub raka dróg żółciowych (ICD-10: C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Joanna Konarzewska-Król, Fundacja Onkologiczna Nadzieja |
|
Rozpatrzono | ||
|
Pola Król Fundacja Onkologiczna „Życie z rakiem” |
Rozpatrzono | |||
|
Agnieszka Chmielewska |
|
Rozpatrzono | ||
|
dr n. med. Łukasz Hajac |
Rozpatrzono | |||
|
Aleksandra Rudnicka |
|
Rozpatrzono | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 166/2025 do zlecenia: 191/2025
(Dodano: 20.11.2025 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 167/2025 do zlecenia: 191/2025
(Dodano: 20.11.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 175/2025 do zlecenia MZ nr 191/2025
(Dodano: 20.11.2025 r.)
Rekomendacja nr 176/2025 do zlecenia MZ nr 191/2025
(Dodano: 20.11.2025 r.)
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
