Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alyftrek, Deutivacaftor + Tezacaftorum + Vanzacaftor, tabl. powl., 50 + 20 + 4 mg, 84 szt., GTIN: 00351167179000; Alyftrek, Deutivacaftor + Tezacaftorum + Vanzacaftor, tabl. powl., 125 + 50 + 10 mg, 56 szt., GTIN: 00351167178904
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.2120.2025.20.SGÓ PLR.4500.2121.2025.19.SGÓ; 25.11.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 221/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 221/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 221/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 221/2025 Aneks do zlecenia 221/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 221/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 06.02.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 221/2025
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.423.2.9.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Alyftrek (deutiwakaftor, tezakaftor, wanzakaftor) w ramach programu lekowego B.112. „Leczenie chorych na mukowiscydozę (ICD-10: E84)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Maciej Piotr Niewada |
|
Rozpatrzono | ||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 20/2026 do zlecenia 221/2025
(Dodano:17.02.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 24/2026 do zlecenia 221/2025
(Dodano: 19.02.2026 r.)
