Zlecenia MZ 2025

Małgorzata Konopka-Pliszka Pfizer Polska sp. z o. o.

Plik PDF

Uwaga 1:
Dotyczy brak uwzględnienia w analizach CMA i CCA dyskontynuacji leczenia. Analitycy Agencji podtrzymują stanowisko dot. tego ograniczenia.
Uwaga 2:
Dotyczy braku uwzględnienia w analizie ekonomicznej możliwości zwiększenia dawki do 300 mg we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu u pacjentów o masie ciała ≥ 50 kg. Analitycy Agencji podtrzymują stanowisko przedstawione w AWA – stosowanie u nieznanego odsetka pacjentów dwukrotnie zwiększonej dawki leku może skutkować znaczącym niedoszacowaniem kosztów związanych ze stosowaniem ocenianej technologii.
Uwaga 3:
Dotyczy zasadności przyjętego przez wnioskodawcę horyzontu czasowego analizy wpływu na budżet płatnika. Analitycy Agencji podtrzymują stanowisko o wartości przedstawienia analiz w szerszym horyzoncie, zwracając uwagę, że z perspektywy płatnika samodzielne podanie leku nie jest decydującą kategorią oszczędności, a także na finansowanie leczenia hemofilii w populacji polskiej także w ramach pięcioletnich Narodowych Programów Leczenia Hemofilii i Pokrewnych Skaz Krwotocznych, obejmujące moduły pierwotnej i wtórnej profilaktyki krwawień u dzieci i dorosłych. Co do zasady horyzont analizy wpływu na budżet powinien umożliwić ustalenie się równowagi rynkowej.
Uwaga 4:
XXXXX XXXX XXXX
Uwaga 5:
Dotyczy konserwatywnego charakteru założeń dot. masy ciała pacjentów przyjętych przez wnioskodawcę w analizie wpływu na budżet (przy możliwym wpływie potencjalnych różnic na udział rynkowy wnioskowanej technologii). Analitycy Agencji podtrzymują stanowisko dot. celowości dopasowania danych wejściowych do modelu do populacji polskiej na podstawie dostępnych źródeł.

Rozpatrzono

Dominik Romiński Stowarzyszenie Kierunek Zdrowie

Plik PDF

Uwagi ogólne, wyrażające poparcie dla refundacji wnioskowanej technologii. Prezes Stowarzyszenie zwraca uwagę na sposób podawania wnioskowanej technologii i jej dawkowania (profilaktyka podskórna, raz w tygodniu, brak konieczności dostosowywania dawki do zmieniającej się masy ciała), który będzie miał realny i pozytywny wpływ na jakość życia chorych z hemofilią i ich opiekunów. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

Rozpatrzono

Paulina Szykuła-Woźniak

Plik PDF

Uwagi ogólne, wyrażające poparcie dla refundacji wnioskowanej technologii ze względu na podskórną drogę podania. Zgłaszająca uwagi podkreśla, że analiza weryfikacyjna w ograniczonym stopniu uwzględnia perspektywę pacjentów oraz rzeczywiste obciążenie związane z codziennym funkcjonowaniem osób chorych na hemofilię. Dodatkowo uwagi do założeń przyjętych w analizach wnioskodawcy, w szczególności perspektywy analiz. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie z AWA.

Rozpatrzono