Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Poltixa, Apixabanum, tabl. powl., 5 mg, 60 tabl., GTIN: 05909991457198, Poltixa, Apixabanum, tabl.powl, 2,5 mg, 60 tabl., GTIN: 05909991457136
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.2473.2025.3.DGO PLR.4500.2474.2025.3.DGO; 04.12.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 227/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 227/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 227/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 227/2025 Uzupełnienie do zlecenia 227/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 227/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.02.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 227/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 227/2025, analiza OTOW.423.4.3.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Poltixa (apiksaban) we wskazaniu: zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (ang. Non-Valvular Atrial Fibrillation, NVAF) z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (ang. transient ischaemic attack, TIA); wiek ≥75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥II) ” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Aneta Dymańska (Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA) |
|
Rozpatrzono | ||
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 26/2026 do zlecenia: 227/2025
(Dodano:26.02.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 29/2026 do zlecenia 227/2025
(Dodano: 26.02.2026 r.)
