Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność włączenia do modułu programu polityki zdrowotnej pn. „Narodowy pogram leczenia chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne na lata 2024-2028” produktu leczniczego Alhemo (concizumab) dla pacjentów z hemofilią A lub B powikłaną inhibitorem, wraz z wskazaniem kryteriów włączenia (w przypadku zasadności włączenia)
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
DLT.405.87.2025.AM; 16.07.2025
Zlecenie dotyczy:
Dokonania weryfikacji analiz oraz wydanie opinii dotyczącej zasadności wprowadzenia nowych terapii
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 232/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 232/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 232/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 232/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 232/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26.03.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 232/2025
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
Nr analizy weryfikacyjnej BIP – 232/2025, analiza nr OTAP 422.2.2.2025 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Ocena zasadności włączenia produktu leczniczego Alhemo (koncizumab) do modułu programu polityki zdrowotnej „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2024-2028” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
||
| Rozpatrzone | ||||
|
Elżbieta Rdzanek Novo Nordisk Pharma sp. z o.o. |
Uwaga 1: Dotyczy stanowiska ankietowanego przez Agencję eksperta |
|||
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 40/2026 do zlecenia: 232/2025
(Dodano:01.04.2026 r.)
Opinia Prezesa:
Opinia nr 21/2026 do zlecenia MZ nr 232/2025
(Dodano: 15.04.2026 r.)
