Zlecenia MZ 2025

Małgorzata Domżał-Bocheńska LEO Pharma Sp. z o.o.

Plik PDF

Uwaga dotyczy zasadności wyliczenia kosztu technologii wynikającego z art. 13.3.
W uwadze przedstawiono opinię, że mimo formalnego spełnienia warunków art. 13.3 ustawy o refundacji, wobec braku dowodów klinicznych dla technologii opcjonalnych oraz faktu, że spesolimab jest pierwszym lekiem zarejestrowanym we wnioskowanym wskazaniu, a także mając na uwadze ułomność art.13.3 w stosunku do leków stosowanych w chorobach rzadkich należy odstąpić od wyliczenia kosztu stosowania refundowanej technologii o najkorzystniejszym współczynniku uzyskiwanych efektów zdrowotnych do kosztów ich uzyskania.
Analitycy podtrzymują swoje stanowisko wyrażone w AWA.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Uwaga dotyczy wskazania źródła cytowanego fragmentu z analizy.
W uwadze zwrócono się z prośbą o wskazanie źródła do cytowanego fragmentu: „W warunkach polskich lekiem pierwszego rzutu jest acytretyna, w przypadku przeciwwskazań lub działań niepożądanych acytertyny, stosowana jest cyklosporyna lub metotreksat. W kolejnych liniach leczenia (II/III) stosuje się infiksymab/adalimumab.”
Cytowany fragment został napisany na podstawie opinii ekspertów ankietowanych przez Agencję.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Rozpatrzono