Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Nubeqa, Darolutamidum, Tabletki powlekane, 300 mg, 112 tabl., GTIN: 05908229303337
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2426.2025.15.MKO; 08.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 2/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 2/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 2/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 2/2026 Uzupełnienie do zlecenia 2/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 2/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 2/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTLI.4131.1.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Nubeqa (darolutamidum) we wskazaniu zgodnym z zapisami programu lekowego B.56. Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61) | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Robert Stryczek – Bayer Sp. z o.o. |
|
Rozpatrzono | ||
|
|
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 51/2026 do zlecenia: 2/2026
(Dodano: 23.04.2026 r.)
Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja nr 55/2026 do zlecenia 2/2026
(Dodano: 28.04.2026 r.)
