Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Apixaban Adamed, Apixabanum, tabl. powl., 2,5 mg, 60 szt., GTIN: 05900411014888; Apixaban Adamed, Apixabanum, tabl. powl., 5 mg, 60 szt., GTIN: 05900411014901
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 45 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2644.2025.2.DGO PLR.4500.2644.2025.2.DGO; 08.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 4/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 4/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 4/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 4/2026 Odpowiedź do zlecenia 4/2026 Uzupełnienie do zlecenia 4/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 4/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20.03.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 4/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 004/2026, analiza OTOW.4130.2.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Apixaban Adamed (apiksaban) we wskazaniu: zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (ang. Non-Valvular Atrial Fibrillation, NVAF) z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (ang. transient ischaemic attack, TIA); wiek ≥75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥II) | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Justyna Rogowska - Adamed |
|
Rozpatrzono | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 35/2026 do zlecenia: 4/2026
(Dodano:25.03.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 39/2026 do zlecenia 4/2026
(Dodano: 26.03.2026 r.)
