Zlecenia MZ 2026

Alina Kułakowska

Plik PDF

Uwaga 1:
Uwaga stanowi komentarz i dodatkowe wyjaśnienia dotyczące ewaluacji programu lekowego.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Rozpatrzono

Uwaga 2:
Odniesiono się do uwag analityków Agencji do programu lekowego i zaproponowano modyfikacje zapisów programu lekowego.
str.64 AWA
Analitycy podtrzymują swoje stanowisko wyrażone w AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Rozpatrzono

Uwaga 3:
Uwaga stanowi komentarz oraz dodatkowe wyjaśnienia dotyczące możliwości stosowania terapii w warunkach domowych.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Rozpatrzono

Robert Prosiński Polskie Towarzystwo Chorób Nerwowo-Mięśniowych

Plik PDF

Uwaga 1:
Uwaga stanowi komentarz dotyczący indywidualnego podejście do pacjentów z Miastenią Gravis.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Rozpatrzono

Jolanta Siporska Vedim Sp. z o.o.

Plik PDF

Uwaga 1:
Odniesiono się do:
Rozdz. 4.1.1.3, str. 35 ograniczenia zidentyfikowane przez analityków
Rozdz. 5.3, tab. 38, str. 52 - wybór komparatorów Rozdz. 6.3.1, str. 62 – ograniczenia zidentyfikowane przez analityków

Analitycy podtrzymują swoje stanowisko wyrażone w AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Rozpatrzono

Uwaga 2:
Odniesiono się do:
Rozdz. 6.3.1, str. 61-62 – ograniczenia zidentyfikowane przez analityków

Analitycy podtrzymują swoje stanowisko wyrażone w AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy. Rozpatrzono

Rozpatrzono

Uwaga 3 :
Odniesiono się do:
Rozdz. 2, str. 13 – uwagi do zapisów programu lekowego
Rozdz. 7, str. 63 – uwagi do zapisów programu lekowego

Analitycy podtrzymują swoje stanowisko wyrażone w AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy. Rozpatrzono

Rozpatrzono

Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym.