Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ayvakyt, Avapritinibum, tabl. powl., 25 mg, 30 szt., GTIN: 08720165565214
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1930.2025.30.PRU
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 5/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 5/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 5/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 5/2026 Uzupełnienie do zlecenia 5/2026
Raport:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 5/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23.04.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 5/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 005/2026, analiza nr DOWM.4131.1.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Ayvakyt (Avapritinibum) w ramach programu lekowego B.115. „Leczenie chorych na mastocytozy układowe (ICD-10: C96.2, C94.3, D47.0)” we wskazaniu: leczenie chorych na indolentną mastocytozę układową | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Michał Opuchlik Swixx Biopharma Sp. z o.o. |
|
Rozpatrzono | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 57/2026 do zlecenia: 5/2026
(Dodano:29.04.2026 r.)
Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja 61/2026 Prezesa AOTMiT do zlecenia 5/2026
(Dodano: 08.05.2026 r.)
