Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 7 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473633, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 6 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473626, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 5 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473619, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 4 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473602, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 3 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473596, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 2 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473589, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 1 mg, 28 szt., GTIN:08436027473572
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2782.2025.7.KKL PLR.4500.2781.2025.7.KKL PLR.4500.2780.2025.7.KKL PLR.4500.2779.2025.7.KKL PLR.4500.2778.2025.7.KKL PLR.4500.2777.2025.7.KKL PLR.4500.2776.2025.8.KKL; 27.01.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 23/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 23/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 23/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 23/2026 Uzupełnienie do zlecenia 23/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 23/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10.07.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 23/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 023/2026, analiza OTOW.4130.7.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Paxneury (guanfacinum) we wskazaniu: leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, dla których leki stymulujące nie są odpowiednie, nie są tolerowane lub okazały się nieskuteczne, w terapii dodanej do kompleksowego programu leczenia ADHD | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Wojciech Tylski (Fundacja ADHD) |
Uwagi przedstawiciela Fundacji ADHD dotyczące potrzeby objęcia refundacją ocenianego leku. Uwagi mają charakter ogólny i nie odnoszą się wprost do konkretnych treści w AWA. |
Rozpatrzono | ||
|
Aleksandra M. Lewandowska (Konsultant krajowa w dziedzinie psychiatrii dzieci i młodzieży) |
Uwaga dotycząca uwzględnienia atomoksetyny jako komparatora w analizach wnioskodawcy. Uwaga pozostaje bez wpływu na przedstawioną AWA. |
Rozpatrzono | ||
SRP 91/2026 do zlecenia: 23/2026
(Dodano: 16.07.2026 r.)
Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja nr 97/2026 do zlecenia MZ nr 23/2026
(Dodano: 17.07.2026 r.)
