Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05901549325126
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2702.2025.11.KKL; 12.02.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 26/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 26/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 26/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 26/2026 Uzupełnienie do zlecenia 26/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 26/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26.06.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 26/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAP.4131.3.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z płaskonabłonkowym rakiem narządów głowy i szyi (ICD-10 C01, C02, C03, C04, C05, C06, C09, C10, C12, C13, C14, C32)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Elżbieta Kozik |
W Uwadze wskazano dolegliwości i problemy społeczne pacjentów z nowotworami głowy i szyi. Podkreślono, iż wnioskowana technologia stanowi nadzieję dla pacjentów na wydłużenie czasu do nawrotu choroby, bez pogorszenia jakości życia. |
Rozpatrzono | ||
|
Anna Kupiecka |
W ramach Uwagi przedstawiono działania Fundacji OnkoCafe, w tym na rzecz pacjentów z nowotworami głowy i szyi. |
Rozpatrzono | ||
|
|
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 82/2026 do zlecenia: 26/2026
(Dodano: 01.07.2026 r.)
Rekomendacje Prezesa:
Rekomendacja nr 88/2026 do zlecenia MZ nr 26/2026
(Dodano: 03.07.2026 r.)
