Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Omvoh, Mirikizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 100 mg/ml, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05907677973321, Omvoh, Mirikizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg/15 ml, 1 fiol., GTIN: 05999885490202
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2449.2025.17.DWI PLR.4500.2450.2025.18.DWI; 09.02.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, tanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 27/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 27/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 27/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 27/2026 Uzupełnienie do zlecenia 27/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 27/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14.05.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 27/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.4131.6.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Omvoh (mirikizumab) w ramach programu lekowego B. 32. „Leczenie pacjentów z chorobą Leśniowskiego – Crohna (ICD-10: K50)” |
|||
|
LP
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
| 1 |
Edyta Zagórowicz |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 2 |
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
|||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 66/2026 do zlecenia: 27/2026
(Dodano: 25.05.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 71/2026 do zlecenia 27/2026
(Dodano: 21.05.2026 r.)
