Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Iqirvo, elafibranor, Tabletki powlekane, 80 mg, 30 tabl., GTIN: 03582180003141
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2430.2025.15.DWI; 20.02.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 35/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 35/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 35/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 35/2026 Uzupełnienie do zlecenia 35/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 35/2026
Errata do Analizy Weryfikacyjnej Agencji do zlecenia 35/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28.05.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 35/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
DWOK.4131.2.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Iqirvo (elafibranor) w ramach nowego programu lekowego „Leczenie pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) (ICD-10: K74.3)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Krystyna Wechmann Prezes Federacji Stowarzyszeń „Amazonki” |
|
Rozpatrzono | ||
|
Barbara Pepke Prezes Fundacji „Gwiazda Nadziei” |
|
Rozpatrzono | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 72/2026 do zlecenia: 35/2026
(Dodano: 05.06.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 74/2026 do zlecenia 35/2026
(Dodano: 03.06.2026 r.)
