Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zasadność wydawania zgód na refundację produktów leczniczych zawierających hydroksykobalaminę: Hydroxocobalamine Acetate Sterop, roztwór do wstrzykiwań 10 mg/2 ml; Megamilbedoce, roztwór do wstrzykiwań 10 mg/2 ml; Hydrocobamine, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/2 ml; Vitamin B12 Depot, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/2 ml; Vitamin B12 Depot, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/ml
Wskazanie:
acyduria metylomalonowa, zaburzenia metabolizmu kobalaminy, hiperhomocysteinemia związana z zaburzeniami metabolizmu kobalaminy, deficyt kobalaminy C, deficyt reduktazy metylenotetrahydrofolianu (deficyt MTHFR), neuropatia drobnych włókien nerwowych (spowodowana przewlekłym niedoborem witaminy B12)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLD.45340.382.2026.1.KB; 04.03.2026
Zlecenie dotyczy:
Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 78/2026 do zlecenia: 43/2026
(Dodano: 15.06.2026 r.)
Raporty Agencji:
Raport
(Dodano: 15.06.2026r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 83/2026 do zlecenia MZ nr 43/2026
(Dodano: 12.06.2026 r.)
