Utworzono: 2026-04-07 15:51:21 Opublikowano: 2026-04-07 15:51:21 Poprawiono: 2026-06-30 16:48:29

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 15 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973253, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 12,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973246, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 10 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973239, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 7,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973222, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973215, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 2,5mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973208

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2320.2025.19.KKL PLR.4500.2321.2025.20.KKL PLR.4500.2322.2025.20.KKL PLR.4500.2323.2025.20.KKL PLR.4500.2324.2025.19.KKL PLR.4500.2325.2025.21.KKL; 03.04.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 54/2026
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 54/2026
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 54/2026
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 54/2026
pdf Uzupełnienie do zlecenia 54/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 54/2026

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 26.06.2026r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 54/2026

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
  • Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP – 054/2026, analiza OTOW.4131.4.2026

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Mounjaro KwikPen (tirzepatyd) we wskazaniu: Leczenie choroby otyłościowej (ICD10: E.66))
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
STATUS

Marek Kustosz

pdf 01
Plik PDF

Uwaga 1.
Uwagi ogólne wskazujące na istnienie niezaspokojonej potrzeby medycznej i konieczność zapewnienia dostępu do leczenia.

Uwaga 2.
Uwagi ogólne wskazujące na potrzebę zapewnienia spójnej, interdyscyplinarnej ścieżki leczenia.

Uwaga 3.
Uwaga dotyczy kryteriów kwalifikacji do części A. Programu Lekowego (subpopulacji młodych dorosłych).

Uwagi mają charakter ogólny i nie odnoszą się wprost do konkretnych treści w AWA.

Rozpatrzono

Anna Kuryłowicz

pdf 01
Plik PDF

Uwaga ogólna dotycząca leczenia otyłości, niezaspokojonej potrzeby zdrowotnej, farmakoterapii tirzepatydem oraz potrzeby modyfikacji niektórych zapisów programu lekowego.


Uwagi mają charakter ogólny i nie odnoszą się wprost do konkretnych treści w AWA.

Rozpatrzono

hr

Stanowisko Rady Przejrzystości:

pdfSRP 81/2026 do zlecenia: 54/2026
(Dodano: 30.06.2026 r.)

hr

Rekomendacja Prezesa:

pdfRekomendacja nr 87/2026 do zlecenia MZ nr 54/2026
(Dodano: 30.06.2026 r.)

hr

go to zlecenie

Utworzono: 2026-04-07 15:51:21 Opublikowano: 2026-04-07 15:53:10 Poprawiono: 2026-06-30 16:48:29
Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 3246
Wersje:
2026-06-30 16:48:29 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-30 16:13:02 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-30 16:12:32 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-29 12:14:21 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-19 18:46:53 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-19 18:44:41 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-19 18:42:15 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-06-19 18:29:00 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-04-07 15:51:21 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-04-07 15:51:21 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Wersja oryginalna
edytuj
Dane adresowe
Agencja Oceny Technologii Me