Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imbruvica, Ibrutinibum, tabl. powl., 140 mg, 30 szt., kod GTIN: 05413868117011, Imbruvica, Ibrutinibum, tabl. powl., 280 mg, 30 szt., kod GTIN: 05413868117028, Imbruvica, Ibrutinibum, tabl. powl., 420 mg, 30 szt., kod GTIN: 05413868117035, Imbruvica, Ibrutinibum, tabl. powl., 560 mg, 30 szt., kod GTIN: 05413868117042
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.484.2026.20.PRU PLR.4500.485.2026.20.PRU PLR.4500.486.2026.20.PRU PLR.4500.487.2026.18.PRU; 26.05.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 86/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 86/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 86/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 86/2026
Uzupełnienie do zlecenia 86/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 86/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 13.08.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 86/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.4131.10.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Imbruvica (ibrutynib) w ramach programu lekowego B.12.FM. „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)” – w ramach III części: „Leczenie chorych na chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) (ICD-10: C85.7)”. | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Tomasz Łukawski |
Uwaga 1: |
Rozpatrzono | ||
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 116/2026 do zlecenia: 86/2026
(Dodano: 19.08.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja Prezesa nr 122/2026 do zlecenia 86/2026.
(Dodano: 02.09.2026 r.)
