122/2026 ZLC

Utworzono: 2026-07-15 14:00:13 Opublikowano: 2026-07-15 14:00:13 Poprawiono: 2026-09-22 09:44:50

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vyjuvek, beremagene geperpavec, zawiesina i podłoże żelowe do sporządzania żelu, PFU/ml, 1 fiolka 1 ml zawiesiny + 1 fiol 1,5 ml żelu, GTIN: 04150197877292

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.316.2026.21.ZLE; 03.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 122/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 122/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 122/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 122/2026
Uzupełnienie do zlecenia 122/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 122/2026

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 11.09.2026r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 122/2026

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		OTOW.4131.5.2026
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją produktu Vyjuvek (beremagene geperpavec) w ramach programu lekowego: „Leczenie dystroficznego pęcherzowego oddzielania się naskórka (ICD 10: Q81.2)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM	STATUS
Michał Opuchlik	Plik PDF	Uwaga 1 Dotyczy niepewności związanej z przyjętymi wartościami użyteczności oraz ich wpływem na wyniki analizy ekonomicznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. Uwaga 2 Dotyczy niepewności związanej z zakładanym stopniem wykorzystania dzielenia fiolek w praktyce klinicznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. Uwaga 3 Dotyczy braku wykazania efektywności kosztowej ocenianej technologii oraz niskiego prawdopodobieństwa jej opłacalności w analizie probabilistycznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. Uwaga 4 Odniesiono się do niepewności związanej z prognozowanym udziałem rynkowym ocenianej technologii po objęciu jej refundacją. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.	Rozpatrzono

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 134/2026 do zlecenia: 122/2026
(Dodano: 17.09.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 140/2026 do zlecenia MZ nr 122/2026
(Dodano: 22.09.2026 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2026-07-15 14:00:13	Opublikowano: 2026-07-15 14:03:20	Poprawiono: 2026-09-22 09:44:50
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 1009
Wersje:
2026-09-22 09:44:50	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2026-09-17 17:13:16	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2026-09-17 17:11:00	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2026-09-17 17:04:41	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2026-09-17 17:04:05	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2026-09-14 16:00:01	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2026-09-14 15:56:22	Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk	Zobacz zmiany
2026-09-04 14:12:00	Edycja przeprowadzona przez: Damian Karasiński	Zobacz zmiany
2026-07-15 14:00:13	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zobacz zmiany
2026-07-15 14:00:13	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna