Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 1200 mg, 1 fiol., GTIN: 07613326036023, Phesgo, Trastuzumabum + Pertuzumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 600 mg + 600 mg, 1 fiol., GTIN: 07613326036191
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.508.2026.16.DWI PLR.4500.509.2026.16.DWI; 07.07.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 123/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 123/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 123/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 123/2026 Uzupełnienie do zlecenia 123/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 123/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 04.09.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 123/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.4131.13.2026; OTAD.4131.14.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wnioski o objęcie refundacją leków Phesgo (pertuzumab + trastuzumab) i Perjeta (pertuzumab) w skojarzeniu z trastuzumabem w ramach programu lekowego: B.9.FM. „Leczenie chorych na raka piersi (ICD;10: C50)”. | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
||
| Rozpatrzone | ||||
|
Krystyna Wechmann |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Anna Maria Nowakowska |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Pola Barbara Król |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Joanna-Konarzewska-Król |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Barbara Szychulska-Woźniak |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Aleksandra Ewa Wilk |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Małgorzata Marczewska-Skrodzka |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Ewa Maria Grabiec-Raczak |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Magdalena Monika Kardynał |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Anna Kupiecka |
Uwaga rozpatrzona. |
|||
|
Pozostałe uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
||||
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 126/2026 do zlecenia: 123/2026
(Dodano: 11.09.2026 r.)
