Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, Pembrolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 790 mg, 1 fiol., GTIN: 00191778025644Keytruda, Pembrolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 395 mg, 1 fiol., GTIN: 00191778025637
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.581.2026.11.DGO PLR.4500.582.2026.11.DGO; 09.07.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 137/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 137/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 137/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 137/2026 Uzupełnienie do zlecenia 137/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 137/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26.10.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 137/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Uwagi do Analiz:
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
| Nr analizy weryfikacyjnej | OTAD.4131.15.2026, OTAD.4131.16.2026, OTAD.4131.17.2026, OTAD.4131.18.2026, OTAD.4131.19.2026, OTAD.4131.20.2026, OTAD.4131.21.2026, OTAD.4131.22.2026, OTAD.4131.23.2026, OTAD.4131.24.2026, OTAD.4131.25.2026 | |||
|---|---|---|---|---|
| Tytuł analizy weryfikacyjnej | Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w formie do podania podskórnego w ramach programów lekowych: B.4., B.5., B.6., B.9.FM., B.10., B.52., B.58., B.59., B.141.FM., B.148., B.159. | |||
| LP | Zgłaszający uwagi | Treść uwagi | Komentarz AOTM | STATUS |
| 1 | Aleksandra Wilk | Plik PDF |
Uwagi mają charakter ogólny i odnoszą się pozytywnie do finansowania ocenianej technologii, szczególnie u pacjentów z rakiem płuca. |
Rozpatrzono |
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 177/2026 do zlecenia 137/2026
(Dodano: 06.11.2026r.)
