Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Polpril Nebi, Ramiprilum + Nebivololi hydrochloridum, Kapsułki twarde, 2,5 mg + 5 mg, 30 kaps., GTIN: 05909991593933 Polpril Nebi, Ramiprilum + Nebivololi hydrochloridum, Kapsułki twarde, 5 mg + 5 mg, 30 kaps., GTIN: 05909991593964, Polpril Nebi, Ramiprilum + Nebivololi hydrochloridum, Kapsułki twarde, 10 mg + 5 mg, 30 kaps., GTIN: 05909991593995
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1332.2026.3.AKA PLR.4500.1333.2026.3.AKA PLR.4500.1334.2026.3.AKA; 13.07.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 139/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 139/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 139/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 139/2026 Uzupełnienie do zlecenia 139/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 139/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.09.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 139/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAP.4130.11.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Polpril Nebi (ramipryl+nebiwolol) we wskazaniu: leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego, przewlekłej niewydolności serca, choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego samoistnego z towarzyszącą przewlekłą niewydolnością serca, nadciśnienia tętniczego samoistnego z towarzyszącą chorobą wieńcową, u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę choroby podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu i ramiprylu w oddzielnych produktach leczniczych, w dawkach odpowiadających produktowi złożonemu. | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Dominik Dziurda |
Uwaga 1 |
Rozpatrzono | ||
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 140/2026 do zlecenia: 139/2026
(Dodano: 30.09.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 146/2026 do zlecenia MZ nr 139/2026
(Dodano: 05.10.2026r.)
