Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tibsovo, Ivosidenibum, tabl. powl., 250 mg, 60 szt., GTIN: 03664898120737
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1256.2026.2.PRU; 10.08.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 171/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 171/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 171/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 171/2026 Odpowiedź do zlecenia 171/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 171/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16.10.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 171/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
| Nr analizy weryfikacyjnej | OTLI.4131.6.2026 | |||
|---|---|---|---|---|
| Tytuł analizy weryfikacyjnej | Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Tibsovo (iwosydenib) w ramach programu lekowego B.114. „Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową (ICD-10: C.92.0)”. | |||
| LP | Zgłaszający uwagi | Treść uwagi | Komentarz AOTM | STATUS |
| 1 | Łukasz Borowiec | Plik PDF |
Uwaga 1 dotyczy komparatorów, które w opinii analityków Agencji mogą być stosowane w populacji docelowej.
|
Rozpatrzono |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 151/2026 do zlecenia: 171/2026
(Dodano: 23.10.2026r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 157/2026 do zlecenia 171/2026
(Dodano: 23.10.2026r.)
