Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Evoltra (klofarabina); koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 1 mg/ml (20 mg/20 ml)
we wskazaniu: leczenie ostrej białączki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą po zastosowaniu przynajmniej dwóch wcześniejszych standardowych cykli i w przypadku, gdy brak innych opcji pozwalających na przewidywanie długotrwałej odpowiedzi, u chorych kwalifikujących się do przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-57/IS/12; 2388; 15.05.2012
MZ-PL-460-14444-15/GB/12; 2561; 24.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 035/2012Analiza kliniczna do zlecenia 035/2012Analiza kliniczna - aktualizacja do zlecenia 035/2012Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 035/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 035/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 035/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14 grudnia 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 035/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 137/2012 do zlecenia 035/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 127/2012 do zlecenia 035/2012
