Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 250 mg; 100 szt.; kod EAN 5909990879106
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 250 mg; 50 szt.; kod EAN 5909990879076
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 500 mg; 100 szt.; kod EAN 5909990879199
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 500 mg; 50 szt.; kod EAN 5909990879168
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 750 mg; 50 szt.; kod EAN 5909990879250
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 750 mg; 100 szt.; kod EAN 5909990879281
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 1000 mg; 100 szt.; kod EAN 5909990879373
Leviteracetam Teva (levetiracetamum); tabl. powl.: 1000 mg; 50 szt.; kod EAN 5909990879342
we wskazaniu: monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką,
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-16321-26/JM/12; 4354; 28.08.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 085/2012Analiza kliniczna do zlecenia 085/2012Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 085/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 085/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 085/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 09 października 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 085/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4350-1/2012 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Levetiracetam Teva (lewetyracetam) we wskazaniu: monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Anna Szopa |
|
Uwaga do AWA została rozpatrzona |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 117/2012 do zlecenia 085/2012SRP 118/2012 do zlecenia 085/2012SRP 119/2012 do zlecenia 085/2012SRP 120/2012 do zlecenia 085/2012SRP 121/2012 do zlecenia 085/2012SRP 122/2012 do zlecenia 085/2012SRP 123/2012 do zlecenia 085/2012SRP 124/2012 do zlecenia 085/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 108/2012 do zlecenia 085/2012 REK 109/2012 do zlecenia 085/2012 REK 110/2012 do zlecenia 085/2012 REK 111/2012 do zlecenia 085/2012 REK 112/2012 do zlecenia 085/2012 REK 113/2012 do zlecenia 085/2012 REK 114/2012 do zlecenia 085/2012 REK 115/2012 do zlecenia 085/2012
