Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Sabril, Vigabatrinum, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 500 mg, 50 sasz., EAN 5909990832712; Sabril, Vigabatrinum, tabl. Powl., 500mg, 100 tabl., EAN 5909990312818 Monoterapia napadów padaczkowych u niemowląt (zespół Westa)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-21066-2/MKR/14 MZ-PLR-460-21066-1/MKR/14; 2014-06-03
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 126/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 126/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 126/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 126/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 126/2014 Analiza eracjonalizacyjna do zlecenia 126/2014 Uzupełnienie dokumentacji do zlecenia 126/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25 lipca 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 126/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 227/2014 do zlecenia 126/2014
SRP 228/2014 do zlecenia 126/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 178/2014 do zlecenia 126/2014
