Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Levact (bendamustinum hydrochloridum); proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 5 fiolek po 25 mg, EAN: 5909990802210
Levact (bendamustinum hydrochloridum); proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 5 fiolek po 100 mg, EAN: 5909990802234
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: leczenie bendamustyną chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu opornych na rytuksymab (ICD-10 C82, C85, C88.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-16705-5/DJ/12; 2011.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 118/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 118/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 118/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 118/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 118/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 22 lutego 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 118/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 47/2013 do zlecenia 118/2012
SRP 48/2013 do zlecenia 118/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 29/2013 do zlecenia 118/2012