Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xgeva (denozumab), 120 mg w 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań, we wskazaniu: zapobieganie powikłaniom kostnym (SRE) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości; art. 35 ust. 1
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-164/LP/12; 1998; 20.04.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW do zlecenia 029/2012 - część 1
AW do zlecenia 029/2012 - część 2
AW do zlecenia 029/2012 - część 3
AW do zlecenia 029/2012 - część 4
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30 sierpnia 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 029/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP–029, AOTM-OT-4350-7/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku XGEVA (denosumab) we wskazaniu: zapobieganie powikłaniom kostnym (SRE) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krzysztof Adamcewicz |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 61/2012 do zlecenia 029/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 51/2012 do zlecenia 029/2012
