Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Humira, Adalimumab, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg, 2 ampułkostrzykawki 2 gaziki nasączone alkoholem, kod EAN: 5909990005055
Wskazanie:
Leczenie cięzkiej, aktywnej postaci spondyloartropatii osiowej bez zmian radiologicznych"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.2591(2).2015.MR; 09.02.2016
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 65/2016Analiza ekonomiczna do zlecenia 65/2016Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 65/2016Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 65/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 65/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 22 kwietnia 2016 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 65/2016
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.6.2016 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku: | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Gerard Waligóra – Abbvie |
|
Uwaga do str. 25, Tabela 11, str. 66: Uwaga do str. 28: Uwaga do str. 66 (1): Uwaga do str. 66 (2): Uwaga do str. 72: Uwaga do str. 74: Uwaga do str. 83: Uwaga do str. 88, Tabela 41, str. 82, Tabela 40: Uwaga do str. 95, str. 101: |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 41/2016 do zlecenia 65/2016
(Dodano: 26.04.2016 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 26/2016 do zlecenia 65/2016
(Dodano: 29.04.2016 r.)
