Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jakavi, ruksolitynib, tabl., 5 mg, 56 szt., kod EAN: 5909991053758; Jakavi, ruksolitynib, tabl., 15 mg, 56 szt., kod EAN: 5909991053789; Jakavi, ruksolitynib, tabl., 20 mg, 56 szt., kod EAN: 5909991053833;
Wskazanie:
Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnejw przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej, ICD-10 D47.4
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.500.2015.4.DJ; 2016-05-19
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 135/2016Analiza kliniczna do zlecenia 135/2016Analiza ekonomiczna do zlecenia 135/2016Analiza wpływu na budżet do zlecenia 135/2016Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 135/2016Odpowiedź na pismo MZ do zlecenia 135/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 135/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 29 lipca 2016 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 135/2016
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.22.2016 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków Jakavi (ruksolitynib) w ramach programu lekowego: „Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej, ICD-10 D47.4” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Sebastian Bojków |
|
Uwaga do str. 67, 81, 83: Uwaga do str. 42 oraz do str. 52, 62, 107: Uwaga do str. 78, 83, 109: |
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 48/2016 do zlecenia 135/2016
(Dodano: 05.08.2016 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 77/2016 do zlecenia 135/2016
SRP 78/2016 do zlecenia 135/2016
SRP 79/2016 do zlecenia 135/2016
(Dodano: 08.08.2016 r.)
