Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Blincyto, bliantumomab, proszek do sporzadzania koncentratu i roztwór do przygotowania roztworu do infuzjim 38,5ug, 1 fiol. prosz. 1diol.roztw., kod EAN:L 590999125637
Wskazanie:
leczenie w ramach programu lekowego" leczenie blinatumomabem ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek prekursorowych limfocytów B bez chromosomu Filadelfia w przypadku wznowy lub oporności na wcześniejszą terapię (ICD-10 C91.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.413.2016.4.DJ; 19.09.2016
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2016Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 191/2016Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 191/2016Analiza ekonomiczna do zlecenia 191/2016Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 191/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 191/2016Załącznik do Analizy Weryfikacyjnej Agencji do zlecenia 191/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24 listopada 2016 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 191/2016
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.32.2016 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Blincyto (blinatumomab) w ramach programu lekowego: „Leczenie blinatumomabem ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek prekursorowych limfocytów B bez chromosomu Filadelfia w przypadku wznowy lub oporności na wcześniejszą terapię (ICD-10 C91.0)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Anna Szopa |
|
Uwaga do rozdz. 4.1.3.2. str. 22; rozdz. 4.3. str.36 i rozdz. 12, str. 56 Uwaga ogólna do wyników analizy ekonomicznej i progu opłacalności Uwaga do rozdz. 5.3.1. str.42 horyzont czasowy; rozdz. 5.3.4. str.44, tabela 34, komentarz odnośnie wyników dla horyzontu czasowego Uwaga do rozdz. 4.1.3.2. str. 23; rozdz. 5.3.1. str. 42 koszty pompy; rozdz. 10, str. 54 komentarz pod tabelą; rozdz. 11.2. str. 55 opinie organizacji pacjentów |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 121/2016 do zlecenia 191/2016
(Dodano: 30.11.2016 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
Rekomendacja do zlecenia 72/2016
(Dodano: 05.12.2016 r.)
