Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Briviact, brivaracetamum, tabl. powl., 25 mg, 56 tabl., EAN 5909991272258; Briviact, brivaracetamum, tabl. powl., 50 mg, 56 tabl., EAN 5909991272333; Briviact, brivaracetamum, tabl. powl., 10 mg, 14 tabl., EAN 5909991272241; Briviact, brivaracetamum, tabl. powl., 10 mg/ml, 1 butelka 300 ml, EAN 5909991272234 w terapii dodanej u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapi dodanej
Wskazanie:
terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapi dodanej
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.360.2017.2.IS PLR.4600.361.2017.2.IS PLR.4600.359.2017.2.IS PLR.4600.358.2017.2.IS; 18.05.2017
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 70/2017Analiza kliniczna do zlecenia 70/2017Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 70/2017Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 70/2017Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 70/2017Uzupełnienie do zlecenia 70/2017
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 70/2017
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28 lipca 2017 r.r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 70/2017
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4350.10.2017 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Briviact (brywaracetam) we wskazaniu określonym stanem klinicznym: terapia dodana u chorych powyżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej dwóch prób terapii dodanej |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Barbara Steinborn |
|
Uwaga #1 [Uwaga ogólna] |
|
2. |
Joanna Jędrzejczak |
|
Uwaga #1 [Rozdz. 11.1. Opinie ekspertów klinicznych] |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 81/2017 do zlecenia 70/2017SRP 82/2017 do zlecenia 70/2017SRP 83/2017 do zlecenia 70/2017SRP 84/2017 do zlecenia 70/2017
(Dodano: 02.08.2017 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 50/2017 do zlecenia 70/2017
(Dodano: 04.08.2017 r.)
