Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Symbicort, budesonidum formoteroli fumaras dihydricus, aerozol inhalacyjny, zawiesina, 160 µg 4,5 µg/dawkę inhalacyjną, 120 dawek, EAN: 5000456011648, we wskazaniu: przewlekła obturacyjna choroba płuc
Wskazanie:
przewlekła obturacyjna choroba płuc
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.159.2017.8.MS; 12.07.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 131/2018Analiza kliniczna do zlecenia 131/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 131/2018Uzupełnienie do zlecenia 131/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 131/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 września 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 131/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4330.10.2018 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Symbicort (budezonid+formoterol) we wskazaniu: przewlekła obturacyjna choroba płuc. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
| 1 | Krzysztof Kornas AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. |
|
Uwaga #1 [Rozdział 3.6, str. 33] Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. Uwaga #1 [Rozdział 5.3.1., str. 62; Rozdział 6.3., str. 67] Agencja podtrzymuje stanowisko, że uwzględnienie konieczności zakupu komory inhalacyjnej przez pacjenta powinno być rozpatrzone jako jeden ze scenariuszy analizy wrażliwości. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy podstawowej. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 92/2018 do zlecenia 131/2018
(Dodano: 04.10.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 90/2018 do zlecenia 131/2018
(Dodano: 09.10.2018 r.)
